ANVISA nega certificado de boas práticas para empresa responsável pela vacina Covanix

ANVISA nega certificado de boas práticas para empresa responsável pela vacina Covanix.

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu indeferir, após inspeção, o pedido de certificado de boas práticas de fabricação para a Bharat Biotech, empresa indiana responsável pela vacina Covanix.

O documento é um dos requisitos para o uso emergencial ou registro de um medicamento ou vacina/imunizante no Brasil.

A resolução que comunica a decisão foi publicada em edição extra o Diário Oficial da União desta terça-feira (30/03/2021).

A solicitação para obter o documento foi feito pela Precisa Medicamentos, laboratório que em uma parceria com a Bharat Biotech.

A Precisa fechou um acordo, no fim de Fevereiro, com o Ministério da Saúde para fornecimento de 20 milhões de doses da vacina Covanix ao país.

Anteriormente, a Precisa anunciou que entraria com pedido de uso emergencial na ANVISA.

Porém, de acordo com a agência, isso não ocorreu.

Na última semana, um pedido de excepcional de autorização para importação das doses foi realizado pelo Ministério da Saúde. Mas o prazo acabou suspenso pela ausência de todos os documentos necessários para análise.

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ANVISA nega certificado de boas práticas para empresa responsável pela vacina Covanix

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