Anvisa diz que dados para testes da Butanvac em humanos estão incompletos

Anvisa diz que dados para testes da Butanvac em humanos estão incompletos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou, nesta terça-feira (27/04), que estão incompletos os documentos necessários para a autorização de testes clínicos em humanos da Butanvac, candidata a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan.

O órgão federal disse ter solicitado informações e documentos para a Anvisa analisar a autorização de estudos do imunizante contra Covid-19 com humanos.

Com isso o prazo para análise por parte da Anvisa foi interrompida até que o Butantan apresentem os documentos solicitados. O pedido foi apresentado na sexta-feira (23), junto com o protocolo de estudo clínico.

“Com o envio da exigência, o prazo de análise da Anvisa fica interrompido já que a agência depende das informações do Butantan para dar prosseguimento à análise técnica. Até o momento a candidata a vacina, Butanvac, foi testada apenas em animais” informou a Anvisa.

Veja abaixo o vídeo do programa CNN com mais informações.

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